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在流动性预(yu)期改善与全球资本再设置(zhi)的共振下,港股市场正展(zhan)开新(xin)一轮价值发现之(zhi)旅。
富途数据表(biao)现,港股市场本年自技能性牛市确认以来(lai),资金在板块间加速轮动,恒生医疗保健板块以30%的阶段涨幅成为(wei)抢手(shou)赛道之(zhi)一。板块之(zhi)中,一批基本面扎实、长(chang)期被(bei)低估的创新(xin)药企也(ye)最先(xian)引起市场关注(zhu)。
个中,德琪医药的强势表(biao)现颇具标杆意义,2025年以来(lai)超(chao)400%的累计涨幅,大幅跑赢恒生医疗保健指数。
拆解德琪医药最新(xin)表(biao)露的2024年报(bao),可以发现,其突破传统估值框架(jia)下跌动能的面前,本色上展(zhan)现了创新(xin)药企价值重(zhong)估的三重(zhong)支持:
1、修建技能护城河:AnTenGagerTM TCE 2.0重(zhong)塑TCE药物开辟范式
研发平台的差别化创新(xin)能力是创新(xin)药企连续(xu)进展(zhan)的根(gen)基。
AnTenGagerTM TCE 2.0是德琪医药自研的具有空间位阻遮蔽效应的第二代(dai)TCE平台,该平台开辟的TCE能够无效辨认并(bing)深度排除低靶抗原表(biao)达水平的细胞,而且长(chang)半(ban)衰期的设计能够淘汰给药频次,提升(sheng)用药便利性。
尤为(wei)紧张的是,与其他创新(xin)药企的第一代(dai)TCE没有同,AnTenGagerTM TCE 2.0打破了第一代(dai)TCE的技能壁(bi)垒,平安性明(ming)显添加,使(shi)该平台没有但能够针对医治实体瘤,更在自免领域展(zhan)现出医治潜力。
为(wei)了能够更好的明(ming)白(bai)TCE药物的临床价值,横向对比海外同类产物,专注(zhu)下一代(dai)TCE肿瘤免疫医治的Janux依附其遮蔽技能构建的TCE平安性优势,乐成将JANX007推进至实体瘤医治领域。最新(xin)临床数据表(biao)现,JANX007在五线医治失败的mCRPC患者(zhe)中展(zhan)现出可观的抗肿瘤活性,且未出现3级以上CRS事件,或(huo)将重(zhong)构前列腺癌靶向医治款式。受TCE产物的突破推动,LifeSci Capital将Janux目(mu)标价上调至100美圆,较现价存在超(chao)3倍的下行空间。
这一起径(jing)为(wei)同样具有遮蔽技能优势的德琪医药提供(gong)明(ming)确参照(zhao)。比方,在实体瘤方面,ATG-106为(wei)全球首创“2+1”结(jie)构靶向CDH6×CD3的TCE,针对医治卵巢(chao)癌和肾(shen)癌;ATG-110则是一款新(xin)型“2+1”结(jie)构靶向LY6G6D×CD3的TCE,用于医治微(wei)卫星(xing)波动型(MSS)结(jie)直(zhi)肠癌。
此外在自免领域,ATG-201作为(wei)靶向CD19xCD3的第二代(dai)TCE,用于医治B细胞相关本身免疫性疾病,目(mu)前已完成CMC上游开辟,将于2025年下半(ban)年进入临床。
此外,德琪医药还宣布启动AnTenGagerTM TCE 2.0的开放(fang)化战略,通过技能受权、共同开辟、产物受权等互助体式格局,最大程度释放(fang)平台价值。
比方,向互助方开放(fang)CD3抗体库(ku)及空间位阻遮蔽技能模块,快速构建差别化TCE分子;基于互助方提供(gong)的DAA靶点或(huo)特异性结(jie)合体,共同开辟新(xin)型TCE药物;基于现有管线资产的可扩展(zhan)性互助,加速临床验证。
作者(zhe)阐(chan)明(ming),该战略规(gui)划将助力德琪医药完成三廉价值跃迁:短期通过受权其他公司利用技能收入现金流,中期通过互助研发赓(geng)续(xu)升(sheng)级本身技能平台,长(chang)期进展(zhan)成为(wei)TCE医治行业标杆,建立该领域内(nei)没有可撼动的关键地位。
由此没有丢脸出,行业技能突破与资本市场预(yu)期的共振,为(wei)德琪医药的AnTenGagerTM TCE 2.0带来(lai)价值重(zhong)估契(qi)机。在DeepSeek的接(jie)入赋能下,随(sui)着ATG-201等差别化品种的临床推进,该平台的技能优势有望转化为(wei)业绩增量(liang),其技能路径(jing)的延展(zhan)性或(huo)将翻开更广阔的市场空间。
2、抢占临床价值制高点:ATG-022刷新(xin)Claudin18.2靶向疗法天花板
当然(ran),德琪医药的在研管线也(ye)正连续(xu)释放(fang)创新(xin)动能,稳步向贸易化迈进。
以ATG-022为(wei)例,该药物目(mu)前正在快速推进II期CLINCH临床研讨,已进入临床价值中后期验证的关键阶段。区别于传统ADC药物研发路径(jing),ATG-022依附对遍及的Claudin 18.2表(biao)达水平,甚至是极(ji)低Claudin 18.2表(biao)达肿瘤细胞的精准打击能力,在胃癌等实体瘤医治领域构成技能护城河。目(mu)前已获美国FDA授与用于医治胃癌及胰腺癌的孤(gu)儿(er)药认定。
在临床价值上,ASCO GI 2025最新(xin)表(biao)露的CLINCH研讨数据表(biao)现,ATG-022在针对医治早期/转移性胃癌上展(zhan)现出可控的平安性和良好的初步疗效。
截(jie)至2024年11月22日,剂量(liang)扩展(zhan)阶段的21例CLDN 18.2表(biao)达IHC 2+ ≥ 20%的胃癌患者(zhe)的整体减缓(huan)率(ORR)为(wei)42.9%,疾病操纵率(DCR)为(wei)95.2%(9例到达部分减缓(huan)[PR],个中8例PR肯定;11例到达疾病波动[SD])。另有10例CLDN 18.2表(biao)达IHC 2+ < 20%的胃癌患者(zhe)接(jie)受了1.8–2.4 mg/kg无效剂量(liang)的医治,ORR为(wei)30.0%(1例获得完整减缓(huan) [CR],2例获得PR,全部PR/CR全部肯定并(bing)是CLDN 18.2表(biao)达IHC 2+ < 5%),DCR为(wei)50.0%。已获得CR的患者(zhe)表(biao)现了长(chang)期减缓(huan),并(bing)已参与研讨超(chao)过14个月。
在贸易化布局层面,ATG-022的临床开辟区别于传统单路径(jing)开辟模式,通过差别化定位构建多维度价值增长(chang)极(ji),展(zhan)现出超(chao)预(yu)期的贸易化弹性。
(1)单药路径(jing):聚焦早期HER2阴性以及CLDN18.2阳性胃癌/胃食管癌后线医治,通过分层研讨评估没有同(中高表(biao)达、低/极(ji)低表(biao)达)表(biao)达人群的疗效;
(2)联(lian)适用药路径(jing):对准一线医治领域,针对PD-L1阳性且无法耐受化疗的患者(zhe)群体,探索免疫医治协同效应;
(3)突破性疗法路径(jing):锁定罕有实体瘤,基于初期病例中观察到的明(ming)显肿瘤消退证据,采用两阶段入组加速数据验证。
除ATG-022外,德琪医药的其他在研管线如抗CD24单抗ATG-031、CD73小分子抑制剂ATG-037,也(ye)均在稳步推进临床,创新(xin)矩阵的协同效应有望连续(xu)提升(sheng)估值天花板。
相信在管线临床数据的连续(xu)验证下,公司也(ye)将逐步买通从技能突破到贸易变现的价值闭(bi)环。
3、锻造全球化贸易引擎:多个市场渗(shen)出释放(fang)价值增量(liang)
在创新(xin)药价值评估系统中,管线资产价值的充分释放(fang)离(li)没有开国际化贸易引擎的强力驱动。在这方面,德琪医药强劲的出海能力已展(zhan)现,没有但完成亚太市场周(zhou)全开花,更在积(ji)极(ji)向全球市场迈进,构建全球价值链的战略纵深。
2024年,公司在多国同步推进希维奥(R)的贸易化幅员,截(jie)至目(mu)前已完成中国大陆(lu)、澳大利亚、韩国、新(xin)加坡、中国香气(qi)扑鼻港、中国台湾、中国澳门、马(ma)来(lai)西亚、泰国及印尼(ni)共10个亚太市场的多点突破,协同释放(fang)全域贸易势能。值得关注(zhu)的是,该药物还已乐成纳入中国大陆(lu)、中国台湾、澳大利亚、新(xin)加坡和韩国的国度报(bao)销药品目(mu)次,买通“入院末(mo)了一公里”完成量(liang)价齐升(sheng)。
随(sui)着后续(xu)更多创新(xin)药进入上市周(zhou)期,德琪医药依附成熟的全球销售渠道网络,有望驱动业绩增长(chang)动能快速释放(fang)。
结(jie)语
眼(yan)下,德琪医药“技能突破-临床验证-贸易转化”的正向循环已然(ran)成型。
当资本市场重(zhong)新(xin)校准创新(xin)药估值标尺(chi)时,这家手(shou)握颠覆(fu)性技能平台、突破性临床数据和全球化野心的企业,已然(ran)展(zhan)现出超(chao)越行业均值的爆发式增长(chang)势能。
或(huo)许,德琪医药的3倍涨幅只是序章,在技能、临床、贸易的三重(zhong)裂变中,其以硬核科(ke)技气(qi)力为(wei)锚,有望将在港股市场缔造更惊(jing)艳的价值发现故事。
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